У цьому році Росздравнадзор вирішив взятися за контрафактні ліки. За даними відомства, за поточний рік було конфісковано близько 250 найменувань понад 530 серій неякісних ліків. Ці показники в два рази більше, ніж у минулому році.
3%, – ось частка контрафактних ліків від загального обсягу перевірених товарів. Однак ці 3% переважно припадають на життєво важливі препарати. Експертів турбує той факт, що понад 70% поганих засобів вироблені в Росії. Тим не менш, за програмою “Розвитку фармацевтичної і медичної промисловості” країна повинна перейти на самостійне виробництво найважливіших препаратів, зменшивши залежність від імпорту.
А потім передбачається вихід на ринок уже зі своїми унікальними розробками. Але домогтися потрібної якості буде важко, адже виробник і продавець ліків заздалегідь знають про всі перевірки. Плюс, ліцензії стали безстроковими.
“Ми відмовилися від попереднього контролю, коли в обов’язковому порядку відбиралися зразки перших партій сировини при запуску виробництва нового препарату. Тепер контроль проводиться в плановому порядку, графік таких перевірок публікується на сайті Росздоровнагляду”, – говорить Олена Тельнова, заступник керівника Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров’я.
Вона продовжує: “У нас нерідко критикують якість китайські субстанції. Але, запевняю вас, деякі наші фармкомпанії відмінно знають, що купують. Є сировина для хімічної промисловості, і є та ж сама речовина, з такою ж назвою, але вже в якості сировини для фармацевтичного виробництва. До нього інші вимоги по чистоті, наявності домішок. На різниці цін на сировину і наживаються ».
Росздравнадзор закликає різко збільшити число перевірок. Якщо в даний момент перевіряється кожна десята серія, то метою має бути контроль мінімум 15-20% ринку. Спростити перевірку повинні нові лабораторні комплекси та пересувні експрес-лабораторії. Для порівняння: у Китаї налічується приблизно 500 лабораторій. У Росії – в 50 разів менше.
