З початку наступного року в Україну не можна буде ввести препарати, вироблені не у відповідності з нормами GMP, повідомляє Державна служба України з лікарських засобів. Стандарт GMP (Належної виробничої практики) має на увазі не вибіркову перевірку, а цілісний підхід, регулювання і оцінку параметрів виробництва та лабораторної роботи.
Відтепер у всіх доступних в країні ліків повинен бути документ, що видається Гослекслужбой України відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ. Цей документ буде говорити про те, що перевірку проводила не тільки Гослекслужба України, але й регуляторний орган країни-члена міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.
Це частково полегшує завдання фармкомпаніям, адже, якщо вони хочуть поставляти на український ринок продукцію, вони можуть звернутися для перевірки до будь-якого регуляторного органу члена-країни Системи. {mnf=off}
У список країн-членів на сьогоднішній день входять Австралія, Австрія, Аргентина, Бельгія, Греція, Данія, Естонія, Ізраїль, Індонезія, Ірландія, Ісландія, Іспанія, Італія, Канада, Кіпр, Латвія, Литва, Ліхтенштейн, Малайзия, Мальта, Нідерланди , Німеччина, Норвегія, Великобританія, ПАР, Польща, Португалія, Словаччина, Румунія, Сінгапур, Словенія, США, Угорщина, Фінляндія, Франція, Чехія, Швейцарія, Швеція та деякі інші, пише http://tonkosti.ru/%D0%9C%D0%B0%D0%BB%D0%B0%D0%B9%D0%B7%D0%B8%D1%8F.




